Фармацеутска и биотехнолошка решења за чисте собе

Кианиу обезбеђује фармацеутска и биотехнолошка решења за чисте собе за фармацеутску производњу, биотехнолошке лабораторије, истраживачке установе, медицинску производњу и друга контролисана окружења. Наш асортиман обухвата марамице за чисте собе, неткане марамице, полиестерске марамице, брисеве за чисте собе, лепљиве простирке, заштитну одећу и материјале за подршку стерилизацији.

Захтеви за чишћење значајно варирају између просторија за формулацију, асептичких просторија за обраду, лабораторија, просторија за припрему опреме и општих контролисаних области. Одговарајући потрошни материјал мора бити изабран у складу са врстом чисте собе, типом површине, средством за чишћење, процедуром контроле микроба{1}}и захтевима за паковање.

Као произвођач и добављач на велико, помажемо купцима да упореде опције материјала, потврде спецификације производа и припреме узорке за интерну процену. Наши производи подржавају успостављене процедуре за чишћење и{1}}контролу контаминације, али коначна квалификација сваког потрошног материјала остаје одговорност фармацеутског или биотехнолошког објекта.

Фармацеутска и биотехнолошка окружења морају да контролишу како не-одржива контаминација, као што су честице и влакна, тако и одрживу контаминацију повезану са микроорганизмима. Загађивачи могу ући у чисту просторију преко особља, амбалаже, опреме, алата за чишћење, улазног материјала и активности преноса.

Уобичајене бриге укључују:

• Влакна која су остала на производној опреми након брисања
• Честице ослобођене од неодговарајућих материјала за чишћење
• Остаци преостали након наношења дезинфекционог средства
• Унакрсна-контаминација између производних серија
• Контаминација се преноси кроз улазе особља и материјала
• Оштећење површина узроковано абразивним материјалима за брисање
• Недоследно упијање и ослобађање течности
• Неквалификовани потрошни материјал који улази у области више{0}}
• Паковање које је тешко пренети у чисту просторију
• Недостаје документација о серији или стерилизацији
• Неодговарајући материјали за хаљине за радни простор

Избор одговарајуће марамице или заштитног производа само је један део контроле контаминације. Корисник мора управљати процедурама чишћења, одабиром дезинфекционог средства, временом контакта, техником брисања, обуком оператера и праћењем животне средине.

Чишћење уклања прљавштину, прашину, остатке процеса и други материјал са површине. Дезинфекција користи одобрени хемијски агенс за контролу микроорганизама. Марамица за чисту собу је средство за ношење и уклањање; не замењује валидирано дезинфекционо средство нити чини неквалификовани процес усаглашеним.

Марамица мора доследно распоређивати течност за чишћење или дезинфекцију, одржавати довољну чврстоћу током употребе и сакупљати отпуштене остатке без остављања сувишних влакана. На његове перформансе могу утицати течност, стање површине, притисак брисања и време контакта.

Објекти треба да успоставе писане процедуре које дефинишу:

• Површине које треба очистити
• Правац чишћења и образац брисања
• Одобрена средства за чишћење и дезинфекцију
• Потребно разблаживање или концентрација
• Време контакта
• Учесталост замене брисања
• Редослед чишћења од чистијих ка мање{0}}чистим областима
• Начин одлагања производа
• Процедуре одевања и руковања оператером
• Захтеви за документацију и преглед

Када траже препоруку производа, купци треба да идентификују да ли ће се марамица користити за уклањање прљавштине, наношење дезинфекционог средства, уклањање остатака или комбинацију ових задатака.

Полиестерске марамице за чисту собу

Плетене полиестерске марамице су одабране за контролисана окружења у којима је важно ниско стварање честица, чврстоћа материјала и компатибилност са растварачима. Погодни су за радне површине од-нерђајућег челика, производну опрему, колица за пренос, лабораторијске инструменте и опште одржавање чистих просторија.

Доступне опције укључују хладно-сечене, ласерски-запечаћене и ултразвучно-запечаћене ивице. Марамице са запечаћеним-ивицама се генерално разматрају када је потребна строжа контрола лабавих влакана са резане ивице.

Неткане марамице за чисту собу

Неткане марамице пружају практичну равнотежу упијања, мекоће и цене за рутинско чишћење. Материјали могу укључивати целулозу и полиестерске композите или друге пројектоване неткане конструкције.

Обично се користе за упијање течности, брисање производне опреме, наношење средстава за чишћење и подржавање општих процедура одржавања. Различити материјали нуде различите нивое влажне чврстоће, стварања честица и хемијске отпорности.

За фармацеутске апликације, купци не би требало да бирају неткане марамице само на основу упијања. Састав материјала, везива, остаци који се могу екстраховати и паковање такође морају бити прегледани у складу са захтевима процеса.

Марамице од микровлакана

Марамице од микровлакана имају фину структуру влакана која помаже у прикупљању малих честица, отисака прстију и светлих остатака са глатких површина. Могу се узети у обзир за лабораторијске инструменте, екране, оптичке компоненте и одабране површине опреме.

Пошто материјали од микровлакана могу да варирају у конструкцији и мекоћи, узорке треба тестирати на обложеним или деликатним површинама. Купац такође треба да процени хемијску компатибилност када се марамица користи са алкохолом или другим средством за чишћење.

Стерилне марамице за чисту собу

Стерилне марамице могу бити потребне у одређеним асептичним или вишим{0}}контролним апликацијама. Производ треба описати и користити као стерилан само када је потврђена метода стерилизације, интегритет паковања, идентификација серије и пратећа документација.

Употреба стерилних марамица сама по себи не успоставља стерилни процес. Објекат мора да квалификује брисање, дезинфекционо средство, процедуру преноса и метод чишћења у оквиру своје стратегије{1}}контроле контаминације.

Брисеви за чисту собу за детаљно чишћење

Пенасти{0}}врх и полиестер{1}}брисеви за врх се користе за површине које се не могу ефикасно досећи стандардном марамицом. Типичне примене укључују отворе за инструменте, детаље опреме за пуњење, сензоре, жлебове, мале компоненте и лабораторијске уређаје.

Пенасти{0}}брис са врхом може да подржи контролисано наношење течности, док полиестерски-брис може бити пожељнији када су важни ниско стварање честица и издржљивост. Погодност производа треба потврдити испитивањем узорка.

Одећа за чисте собе и заштита особља

Особље је важан потенцијални извор честица и контаминације у контролисаном окружењу. Одећа за чисту собу треба да одговара процесу, радном простору и процедури одевања објекта.

• Комбинезон за чисту собу
• Лабораторијски мантили
• Капуљаче и капе
• Маске за лице
• Рукавице за чисту собу
• Навлаке за ципеле
• Обућа за чисту собу
• Штитници за рукаве
• Кецеље

Доступне опције укључују производе за вишекратну и једнократну употребу, различите конструкције тканине, величине и формате паковања. Када је потребно, купци треба да наведу да ли одећа мора бити стерилна, антистатична, аутоклавирана или погодна за одређени процес прања.

Одећа за вишекратну употребу захтева одговарајуће прање, преглед и контролу животног циклуса. Поновљено прање, стерилизација и свакодневно ношење могу утицати на стање тканине и заштитне перформансе. Крајњи корисник треба да успостави процедуре инспекције и замене.

Лепљиве простирке и трансфер{0}}Контрола области

Више-слојне лепљиве простирке се постављају на улазима, деловима одеће и местима за пренос материјала да би се ухватиле честице са обуће и точкова опреме. Сваки контаминирани слој се може уклонити да би се открила свежа лепљива површина.

Ниво лепка треба одабрати према стању пода, учесталости саобраћаја и намераваној употреби. Отираче треба заменити у складу са видљивом контаминацијом и процедуром чишћења објекта, а не само према утврђеном распореду.

Лепљиви ваљци се такође могу користити на одабраним равним површинама и спољном паковању пре контролисаног преноса. Њихова употреба мора се проценити према материјалу и поступку преноса.

Материјали за подршку стерилизацији

Наш асортиман производа за медицину и стерилизацију укључује упијајуће облоге за тацне, листове за натапање и медицински креп папир. Ови материјали су намењени да подрже управљање влагом, заштиту посуде и припрему за стерилизацију у одговарајућим медицинским или лабораторијским процесима.

Није сваки материјал погодан за сваки циклус стерилизације. Купци треба да обезбеде предвиђени метод и услове процеса пре потврде производа.

Потврдите подручје и процес чисте собе

Марамице које се користе у истраживачкој лабораторији не морају нужно да испуњавају захтеве асептичног производног простора. Купци треба да идентификују класификацију просторија, ризик процеса и да ли производ улази у вишу-зону контроле.

Дефинишите стерилне или не{0}}стерилне захтеве

Стерилни и не{0}}стерилни производи морају бити јасно раздвојени у спецификацијама за куповину. Ако је потребна стерилизација, пре наручивања треба потврдити метод, дозу или циклус, паковање и пратећу документацију.

Процените честице, влакна и остатке

Марамицу треба проценити на стварање честица, лабавих влакана и могућих хемијских остатака. Ниједно брисање није потпуно-без влакана. Циљ је одабрати контролисани материјал који има конзистентан учинак у границама које је купац прихватио.

Проверите компатибилност средства за чишћење{0}}

Материјал треба да остане стабилан када се користи са одобреним средством за чишћење или дезинфекционим средством. Купци треба да наведу хемијско име, концентрацију, време контакта и радну методу за процену узорка.

Прегледајте апсорпцију и ослобађање течности

Висока способност упијања је корисна за уклањање просутих материја, али примена дезинфекционог средства може захтевати контролисано ослобађање течности, а не максималну апсорпцију. Структура брисања треба да буде усклађена са задатком чишћења.

Размислите о паковању и преносу чисте собе

Величина кеса, захтеви за двоструко{0}}паковање, комади по паковању, информације о етикети и конфигурација картона могу да утичу на пренос чисте просторије и контролу залиха. Спецификације паковања треба да буду потврђене као део квалификације производа.

Проверите документацију и следљивост

У зависности од производа, купци могу захтевати спецификације, документе о инспекцији, информације о материјалу, евиденцију о стерилизацији или идентификацију серије. Неопходну документацију треба договорити пре производње.

Пошаљите нам вашу област примене, врсту чисте собе, средство за чишћење, циљну површину, потребну величину производа и спецификацију паковања. Ако замењујете постојећи производ, можете дати и његову спецификацију, фотографије или физички узорак.

Прегледаћемо информације и препоручити одговарајући потрошни материјал за чисту собу за процену. Контактирајте нас за узорке, техничку документацију, ОЕМ паковање и понуде за велике{1}}поруџбине.

Контактирајте сада